新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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级环境的日常监测都采集多少升啊？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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尘埃粒子检测

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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