创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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