关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 pH计的校准要求

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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