对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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