注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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医疗器械产品注册费标准？

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质量部QA的工作职责？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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