什么是NOM认证？

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MSDS与SDS有什么区别？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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