一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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医疗器械使用风险如何分类

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配合计算机使用的有源医疗器械

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 %FS 是什么意思？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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