一粒尘埃 二阶会员

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一粒尘埃 在 2024-04-06 20:53 发表了文章
文章 国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下：　　一、严格落实医...
一粒尘埃 在 2024-03-27 09:23 发表了文章
文章 权威解读《国家计量技术规范管理办法》
2024年3月8日，国家市场监督管理总局令第89号公布《国家计量技术规范管理办法》，将于2024年5月1日起施行。现将有关情况解读如下。问题一：国家计量技术规范的定义和范围是什么？解答：计量技术规范是...
一粒尘埃 在 2024-03-21 08:28 发表了文章
文章 国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：　　根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2024〕14...
一粒尘埃 在 2024-03-04 16:09 发表了文章
文章 厂房与设施
厂房和设施主要指产品生产、检测和贮存所需的建筑物以及配 套的公用工程系统如空调系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等。1.通用原则 ●厂房设施的设计、选址和布局 ●必要的清洁、消毒、维护等规程 ●照...
一粒尘埃 在 2024-02-26 14:01 发表了文章
文章 细胞培养
有需要的拿走~
一粒尘埃 在 2024-02-22 17:19 发表了文章
文章 器械内审和管审那些事
关于内审和管审，大家可以看看自己企业是否存在对应问题
一粒尘埃 在 2024-02-22 16:57 发表了文章
文章 细胞培养及转染
关于细胞培养的基本概念及转染工艺介绍的比较清楚，适合小白查看。
一粒尘埃 在 2024-02-21 10:53 发表了文章
文章 生物安全等级
  生物安全一级（BSL-1） BSL-1是大多数研究和临床实验室常用的基本防护等级，适用于已经明确鉴定 的，不会在正常健康人体内引起疾病的活性微生物。 生物安全二级（BSL-...
一粒尘埃 在 2024-02-21 10:10 发表了文章
文章 GBT42398-2023细胞培养洁净室设计技术规范
细胞培养洁净室的要求在这里，需要的拿走
一粒尘埃 在 2024-02-21 10:02 发表了文章
文章 医疗器械年度管理评审报告
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