纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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什么是UKCA认证？

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什么是印度WPC认证？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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