注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 如何入组受试者？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 如何申请分类界定？

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