仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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供应商交期延误原因主要有哪些

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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QA是什么?主要做什么？

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问 技术文件的基本内容?

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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