对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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