UDI编码中DI和PI是什么？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 产品分类是否有变化？

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