医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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MDR有多久的过渡期？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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一次性医疗器械有哪些

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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