什么是目视管理

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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eo级板材是什么意思

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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510k 可比性原则 是什么？

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MSA的方法论是什么？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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