活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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AQL值是否可以为0？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 哪些设备需要校准？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 pH计的校准要求

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 实验室内部校准适用范围？

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