制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 零件受弯扭合成载荷，校核时应该选用第几强度理论？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 减速机的作用是什么？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 直流电机与交流电机有什么区别？

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