对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 常见的铸造缺陷有哪些？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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问 现代机械加工的发展趋势是什么？

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问 常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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