牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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如何处理计量纠纷

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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如何在Excel里画OC曲线？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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