纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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特殊过程的判定原则是什么？

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QC080000是什么体系

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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COA品质检验报告是什么?

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 如何做产品外观检验

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