什么是可靠度和置信度？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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什么是医疗器械说明书？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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什么是CLSI

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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