有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 什么是PAE？

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问 什么是测量不确定度？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 如何做产品外观检验

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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