全面质量管理的基本核心是什么?

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MSA、SPC是什么关系？

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什么是项目基线

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是FIC？

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