标准曲线是否必须过原点？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么叫可溯源性？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 SFDA批件的内容？

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问 有无惩罚措施？

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