如何用Excel计算PpK？

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如何在质量人提一个问题？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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EMDN是如何建立的？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 机构如何质控？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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