对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是急救药物?

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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