ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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如何划分正畸丝的规格型号？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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关于中间体如何进行储存期确认

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 新药的定义？

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问 科室如何管理试验？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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