验证和确认的定义是什么？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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什么是5s管理？

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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什么是物料平衡与收率

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核酸提取的主要步骤是什么？

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质量风险管理的基础是什么？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 CRO的责任是什么？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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