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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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什么是EMDN?

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什么是PAE？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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什么是几何公差？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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