产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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产品规范包含哪些内容?

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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质量计划一般应包括哪些内容?

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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生物相容性试验主要哪些内容

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 有无惩罚措施？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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