临床试验前为什么要进行伦理审查？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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伦理委员会审核什么？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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临床批件的有效期多长？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么叫多个适应症？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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