出口哪些国家需要做COC认证？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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