除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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如何正确使用pH复合电极？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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