如何在手机上关注质量人

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何理解“特定”设施和设备？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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