医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 预期脱落率有没有要求？

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