《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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如何注册医疗器械软件？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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