注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 隔离衣安全风险评估

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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