没有环评能否通过ISO14001认证？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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B级区能否设消防箱？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 什么是溶解度参数？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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