体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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新药的临床试验流程是什么？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 什么是盲法试验？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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