如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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