定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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如何做产品外观检验

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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