第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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