在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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什么是受试者入组/筛选表？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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什么是BE预试验？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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Cpk与Ppk有什么差异

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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什么是视察？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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