有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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如何提供工厂的质量管理？

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试验中如何采集血样？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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