申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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什么是精密度

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maple是什么软件

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 什么是临床试验？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 什么是GCP？

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