有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

2000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

1673 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

7394 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

1977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

453 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

5418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

1864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

6219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

4710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

5259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 吻合器的部件硬度有何要求

1856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的放行包括哪些形式？

778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签上的常温是多少度？

745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

1792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论