PDCA循环有哪些特点

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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如何创建UDI系统

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 危险化学品的分类有哪些？

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