当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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方法验证该怎么做

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 系统误差？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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