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体外诊断器械是指什么?
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小懒虫
二阶会员
用户来自于: 广东省深圳市
2018-10-26 12:58
体外诊断器械是指包括试剂、试剂产品、校准物品、对照材料、试验工具、仪器、器具、设备、软件或系统,单独或组合使用,按制造商预期用于对从人体内提取的样本(包括血液和组织供体)在体外进行检查的医疗器械,以提供下列信息为唯一或主要目的: (a)生理或病理过程或状态; (b)先天生理或精神缺陷; (c)医疗状态或疾病的倾向; (d)确定安全性和对可能接受人的相容性; (e)预测治疗反应或作用; (f )监测治疗措施。 样本容器也被认为是体外诊断器械。
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冒牌货
二阶会员
这家伙很懒,还没有设置简介
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2018-10-26 12:57
更新时间
2018-10-26 12:58
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