在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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采购里面PR，PO是什么意思

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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